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一次性醫(yī)療用品對無菌包裝材料的要求

來源: 時間:2023-05-15 15:36:08 瀏覽次數(shù):

紙片平均孔徑≤35μm,每片不小于50μm,紙片對水份有一定的抵抗力,通過時間≥20s,紙片內(nèi)撕破抗力≥550mN。

分析用紙

紙片平均孔徑≤35μm,每片不小于50μm,紙片對水份有一定的抵抗力,通過時間≥20s,紙片內(nèi)撕破抗力≥550mN。

紙張破裂強度≥200kPa,浸水10min后,紙張破裂強度應≥35kPa。


塑膠薄膜

塑膜應該是兩層或兩層以上的復合。塑膠粘結(jié)層沒有分離或變白。

塑膠薄膜和粘合區(qū)域,均不應釋放出已知足以造成健康危害的有害物質(zhì)。

塑膜一定沒有針孔。用正常視力或在發(fā)射光下的矯正視力檢測,塑料薄膜不能有外來物質(zhì),也不能有影響性能的缺陷。在制造商規(guī)定的條件下,塑料薄膜可以和紙熱合。


用紙加熱封口

全封閉寬度≥6mm塑料薄膜破裂點應≥20N/15mm寬度熱封閉點應≥115N/15mm寬度(干燥樣品)和≥112N/15mm寬度(消毒前后)。

化學指示劑寬度≥100mm2(濕樣),且不受封口工藝影響。

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